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दिसंबर के अंत में शुरू होने वाला जीएमपी प्रवर्तन एमएसएमई फार्मा इकाइयों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करेगा। विशेषज्ञों का संकेत है कि, विनिर्माण और परीक्षण सुविधाओं को बढ़ाने के लिए आवश्यक पर्याप्त निवेश के अलावा, कंपनियों को अपने परिचालन की क्षमता सुनिश्चित करने के लिए कठोर दस्तावेज़ीकरण की चुनौती का भी सामना करना पड़ेगा।
उद्योग विशेषज्ञों का मानना है कि नए दिशानिर्देश बाजार में गंभीर खिलाड़ियों को दूसरों से अलग करने में मदद करेंगे। यह अनुमान लगाया गया है कि लगभग 40% मध्यम और छोटी फार्मा इकाइयों को नए विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) मानदंडों के कारण बंद होने का काफी जोखिम है, जो 250 करोड़ रुपये से कम वार्षिक कारोबार वाली कंपनियों पर लागू होंगे।
देश भर में लगभग 10,500 विनिर्माण इकाइयाँ हैं, जिनमें से 8,000 से अधिक को मध्यम, लघु और सूक्ष्म उद्यमों (MSMEs) के रूप में वर्गीकृत किया गया है। यह अनुमान लगाया गया है कि यदि इस वर्ष के अंत तक मानदंड लागू होते हैं तो इनमें से 30-40% इकाइयाँ बंद हो सकती हैं। कुछ ने पहले ही परिचालन बंद कर दिया है, इस डर से कि अनुपालन उन्हें अव्यवहार्य बना देगा, लखनऊ में लघु उद्योग एवं विनिर्माता संघ (सिमा) के महासचिव रितेश श्रीवास्तव ने कहा।
मानदंडों को लागू करने में चुनौतियों के कारण विभिन्न फार्मा संघों द्वारा समय सीमा बढ़ाने का अनुरोध करने के बावजूद, सरकार ने अभी तक कोई निर्णय नहीं लिया है। “हमने समय सीमा पर पुनर्विचार करने के लिए सीडीएससीओ (केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन) के समक्ष अपना मामला प्रस्तुत किया है। इस साल की शुरुआत में, सरकार ने जीएमपी नियमों को वैश्विक मानकों के अनुरूप बनाने के लिए अद्यतन किया। ये नियम सुनिश्चित करते हैं कि फार्मास्युटिकल उत्पादों का उत्पादन अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत गुणवत्ता मानकों को पूरा करने के लिए किया जाता है। संशोधन का उद्देश्य नवीनतम तकनीकी प्रगति के साथ तालमेल बनाए रखने के लिए विनिर्माण प्रथाओं को आधुनिक बनाना भी है। हालाँकि, आवश्यक उन्नयन के लिए महत्वपूर्ण निवेश और अतिरिक्त कार्यबल की आवश्यकता होती है, जिससे एमएसएमई के लिए तकनीकी और वित्तीय बाधाएँ पैदा होती हैं, ”श्रीवास्तव ने कहा।
“हमने सरकार से इन उन्नयनों को चरणों में लागू करने की अनुमति देने का आग्रह किया है और कम से कम एक से दो साल के विस्तार का अनुरोध किया है।”
